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为深入贯彻省局、市局相关文件精神，全面落实区委区政府工作部署，进一步加大药品、医疗器械、化妆品监督检查力度，促进药品、医疗器械、化妆品企业提高合法经营意识，结合我区实际，现制定本工作计划。
一、工作目标
通过开展药品、医疗器械、化妆品日常监督检查，及时掌握企业经营情况，促进企业进一步完善质量保障体系，从严从快查处违法违规行为，确保人民群众用药用械用妆安全。
二、药品、医疗器械、化妆品重点工作安排
按照分级分类管理的原则，日常监管与专项整治相结合，业务股室、市场监管所、执法大队按照各自分工职责加强协调配合，做好药品医疗器械、化妆品监管执法工作。
（一）药品经营、使用各环节监管重点
1.日常监督检查覆盖率达到100%，加强对城乡结合部与农村地区小药店、小诊所药品质量监管；
2.对上年度受到行政处罚、责令改正、警告或失信的药品经营使用单位开展“回头看”行动；
3.加强特药（含麻黄碱类复方制剂）的经营使用监管，定期检查经营使用单位特药管理制度的建立和制度执行情况；
4.加强疫苗、血液制品、冷链药品等高风险品种的经营使用全过程监管；
5.及时排查通报问题药品，对存在安全隐患的行为要及时依法处理；
6.配合开展药品抽验和结果处置工作；
7.开展中药饮片质量安全、医疗机构使用药品质量安全以及药品经营质量管理规范等专项整治。
（二）医疗器械经营使用环节监管
1.日常监督检查覆盖率达到100%，线上线下联动，重点开展疫情防控用的医用口罩、额温枪、防护服、新冠肺炎检测试剂等医疗器械的监管；
2.开展避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、无菌和植入医疗器械等专项整治；
3.配合完成医疗器械抽验和结果处置工作。
（三）化妆品经营使用环节监管
1.落实条例，加强监管。各所加强对辖区化妆品经营和使用单位（包括网络销售者、化妆品电子商务平台销售者和化妆品专营者），摸清底数，完善信息，建立监管台账；
2.及时核实国家局通报的问题品种，加强风险隐患排查，以婴幼儿化妆品、染发剂、美白防晒剂等为重点品种，严厉打击假冒化妆品、非法进口化妆品、非法添加化妆品、套用冒用批准文号（备案号）、夸大宣传疗效等违法行为；
3.配合完成化妆品抽验和结果处置工作。
（四）监管要求
1.各所结合实际开展日常监管，并建立监管档案（包括经营企业台账、日常检查记录、责令改正、检查报表等）。
2.加大对药品、医疗器械、化妆品经营使用环节的违法行为查处力度，并将处置结果报药械化股。
3.加大曝光力度，并将违法单位及违法行为纳入信用监管，达到一处受罚、处处受限的惩戒效果。
三、开展禁毒工作
重点检查易制毒类药品的监管，严防流弊，加强禁毒宣传，开展“挂连片”和戒毒人员结对帮扶工作。
四、抓好宣传和培训，提高公众的药品、医疗器械、化妆品安全意识
通过开展“3.15”消费者权益日、“5.25”爱肤日、“6.26”国际禁毒日、“全国安全用药月”、“医疗器械安全宣传周”、“12.4”宪法宣传周等宣传活动，印发科普宣传资料，专题报道等多种形式向社会提供立体式的宣传教育，着力提高人民群众用药用械安全意识和自我保护意识。
五、扎实开展药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件监测工作
定期指导督促完成辖区药械、化妆品不良反应/事件收集上报评价工作，处置药械严重不良反应/事件。
